Hersteller von Medizingeräten stehen vor zahlreichen Herausforderungen, um innovative und sichere Produkte erfolgreich auf globalen Märkten zu liefern und gleichzeitig den Qualitätsvorschriften zu entsprechen. Eine der größten Hürden ist, dass herkömmliche Dokumentenverwaltungstools oft nicht in der Lage sind, vollständige Produktaufzeichnungen oder komplette Stücklisten (BOM) zu verwalten.

Unternehmen, die über nicht integrierte Datensysteme verfügen, stehen vor zahlreichen Schwierigkeiten. CAD-, PLM- und ERP-Systeme als eigenständige Lösungen, die jeweils ihre eigenen Datenstrukturen, Schnittstellen und Funktionen zur Erfüllung der Anforderungen an Konstruktion, Betrieb und Fertigung haben, belasten Ihre Mitarbeiter auf eine Weise, die den Erfolg behindert. Um wettbewerbsfähig zu bleiben, benötigen Sie eine Lösung, die Informationen und Prozesse nicht nur unternehmensintern und zwischen den Abteilungen, sondern auch zu externen Partnern und Lieferanten vernetzt. Ein Mangel an Datenintegrität ist fatal für das Unternehmenswachstum.

Wenn CAD, PLM und ERP nicht vollständig integriert sind und als isolierte Systeme betrieben werden, wird der unternehmensweite Informationsaustausch und die Zusammenarbeit nahezu unmöglich. Infolgedessen leiden Ihr Unternehmen unter Verzögerungen, verfehlten Kostenzielen, langsamen Änderungszyklen und Aufträgen, die die Kundenanforderungen nicht erfüllen. Diese zunehmenden Anforderungen der Branche bedeuten, dass Produktionsunternehmen vor mehreren kritischen Herausforderungen stehen, die eng mit einer tiefen Integration zwischen Ingenieurwesen und Fertigung verbunden sind.

Weisen Sie Ihren Artikeln genehmigte Ausnahmen zu, damit Sie wissen, wann Sie Produkte herstellen dürfen, die sonst gegen die Vorschriften verstoßen würden.

Das Bluestar-Konformitätsmodul kann automatisch die Masse und Konzentration jedes Stoffes gegen die Grenzwerte der jeweiligen Vorschriften berechnen. Mit diesen einfach durchzuführenden Berechnungen reduzieren Sie das Risiko, nichtkonforme Produkte herzustellen.

Importieren Sie chemische Daten und Berichte über die vollständige Materialangabe im Bluestar-Konformitätsmodul oder exportieren Sie sie an Ihre Lieferanten und Kunden, um sicherzustellen, dass all Ihre Partner und Stakeholder die Einhaltung der Vorschriften pflichtgemäß dokumentieren können. Die Daten werden automatisch und kontrolliert importiert und müssen dadurch nicht mehr manuell zugeordnet werden.

Enthüllt alle Fertigungsartikel, Ausnahmen und Spezifikationen, die eine bestimmte Substanz enthalten. Informiert Sie darüber, welche Produkte und Substanzen von regulierten Spezifikationen in Ihrer gesamten Produktlinie betroffen sind.

Importieren und ordnen Sie nahtlos zuverlässige chemische Daten zu Fertigungselementen, Substanzen und Spezifikationen aus einem Silicon Expert, die Sie als Compliance-Verpflichtung einhalten müssen. Dies erspart Ihnen den Aufwand für sonst fehleranfällige Arbeiten, die bei der manuellen Übertragung von Daten von einem System in ein anderes entstehen würden.

Definieren und verwalten Sie die letzten Phasen der Lebensdauer Ihrer elektrischen Komponenten und legen Sie fest, wann die Vermarktung, der Verkauf oder Nacharbeiten für das Produkt einzustellen sind.

Jede Substanz kann im Bluestar-System leicht gefunden werden, da Sie sowohl nach ihrem trivialen Namen als auch nach ihrem chemischen Namen suchen können; z. B. Blei = Pb.

Für jedes Fertigungselement erhalten Sie vollständige Materialangaben mit allen chemischen Daten, die mit diesem Element verbunden sind. Alle Konformitätsdaten werden in einem System zentralisiert, auf das jeder zugreifen kann.

Überarbeiten und verwalten Sie alle Ihre Fertigungsartikel und die zugehörigen Daten, sodass Sie immer wissen, welche die neueste Version ist. Mit Revisionen können Sie zudem zurückverfolgen, wie und wann Fehler oder Missgeschicke während des Ingenieuränderungsprozesses aufgetreten sind.